成都市市场监督管理局关于印发《成都市药品零售企业执业药师配备使用实施方案》的通知

税谱^®提示：根据《 成都市市场监督管理局关于公布2022年度规范性文件清理结果的通知》 （ 成市监办〔2022〕472号 ）规定，继续有效

税谱^®提示：根据《 成都市市场监督管理局关于公布2023年度行政规范性文件清理结果的通知》（成市监办〔2024〕1号》规定，继续有效，到期日2026年5月12日

 

文件正文见附件

2021年4月12日，成都市市场监督管理局印发了《成都市药品零售企业执业药师配备使用实施方案》（以下简称《实施方案》）。现将《实施方案》解读如下。

一、起草背景

按照《国家药品安全“十二五”规划》和2013版《药品经营质量管理规范》的要求，药品零售企业应当配备执业药师，开展处方审核和用药指导。为此，我市于2013年开展了执业药师远程药学服务试点工作，缓解驻店药师严重不足的情况。2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确了药品零售企业配备执业药师等要求，2020年11月国家药监局出台了关于规范药品零售企业执业药师配备使用的文件，明确“在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。2021年1月，省药监局也出台了关于规范药品零售企业执业药师配备使用的文件。

二、总体思路和目标

为深入贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品管理法》《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）《四川省药品监督管理局关于加强药品零售企业执业药师配备管理的通知》（川药监发〔2021〕2号）等相关文件精神，进一步规范我市药品零售企业执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用，市局研究制定了《实施方案》。

成都市局自2021年1月即开始着手起草《实施方案》，市局会同各区（市）县局、成都市医药商会认真分析和研究了全市零售药店配备执业药师面临的实际困难和具体问题，调研了北京、天津、上海、深圳等沿海地区和重庆、陕西、青海、宁夏、云南、贵州等西部地区的执业药师配备情况和做法，多次通过现场会议、走访调研、调查问卷等形式征求了监管部门、行业协会、药品零售连锁企业等各方意见，立足成都实际对成都市执业药师配备使用要求进行了细化和补充，形成了《实施方案（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。《实施方案》根据反馈意见进行了修改完善，并依照相关程序予以发布。

三、主要内容

《实施方案》共包括五个部分：“总体原则”、“基本要求”、“过渡期设置”、“推进措施”和“工作要求”。

（一）总体原则

在不降低现有执业药师整体配备标准前提下，分阶段、分区域稳步提升成都市执业药师配备使用水平。2025年12月31日前，我市基本实现每个药品零售企业至少配备1名驻店执业药师。远程执业药师仅作为门店药学服务的补充，不得替代驻店执业药师。

（二）基本要求

成都市行政区域内的所有药品零售企业均应在本方案生效后按要求配备执业药师。其中，新开办的药品零售企业、单体药店必须配备驻店执业药师。2014年2月1日前开办的药品零售连锁门店按本通知过渡期相关要求执行。

（三）过渡期设置

根据各区（市）县实际情况，降低企业经营压力，设置执业药师配备过渡期。 过渡期适用于2014年2月1日前开办的药品零售连锁企业门店，不适用于单体药店。第一批过渡期为高新区等六城区，过渡期至2022年12月31日。第二批过渡期为天府新区、东部新区等9个区，过渡期城区至2023年12月31日；乡镇过渡期至2024年12月31日。第三批过渡期为剩余8个远郊县（市），城区过渡期至2024年12月31日；乡镇过渡期至2025年12月31日。从业药师过渡期与国家局和省局保持一致。

（四）推进措施

各区（市）县市场监管部门应结合执业药师配备各层次过渡期要求，采取有效措施推进辖区内药品零售企业执业药师配备工作。包括制定工作计划，建立管理信息档案，督促企业按计划进度推进，对于困难企业精准施策等。

（五）工作要求

从强化主体责任、推进行业引领、强化监督管理、推进社会共治等四个方面明确药品零售企业、行业协会、监管部门各方责任，共同推进执业药师规范配备使用工作，促进成都市药品零售行业健康发展。




解读机构：成都市市场监督管理局

解读人：郑永珍

联系电话：028-63907572